Yttrande till TLV

Yttrande över: Nya allmänna riktlinjer för subvention och prissättning av läkemedel och upphävande av föreskrifter och allmänna råd

Yttrande över: Nya allmänna riktlinjer för subvention och prissättning av läkemedel och upphävande av föreskrifter och allmänna råd Sammanfattning: FGL vidhåller de synpunkter som framfördes i yttrandet den 20 februari 2026. Den aktuella remissen innebär att krav som tidigare låg i allmänna råd nu förs in i bindande föreskrifter, vilket ökar kraven på tydlighet [...]

Yttrande över: Förslag till nya föreskrifter om utbytbara läkemedel samt ändring av TLV:s föreskrifter om prissättning av vissa äldre läkemedel

Yttrande över: Förslag till nya föreskrifter om utbytbara läkemedel samt ändring av TLV:s föreskrifter om prissättning av vissa äldre läkemedel Sammanfattning: FGL stödjer TLV:s initiativ att reformera takprismodellen inom systemet för periodens vara i syfte att stärka systemets långsiktiga hållbarhet. Flera av de föreslagna förändringarna är positiva, däribland införandet av inflationssäkrade takpriser, vilket kan [...]

Yttrande över: Nya allmänna riktlinjer för subvention och prissättning av läkemedel och upphävande av föreskrifter och allmänna råd

Yttrande över: Nya allmänna riktlinjer för subvention och prissättning av läkemedel och upphävande av föreskrifter och allmänna råd Sammanfattning: FGL tillstyrker TLV:s ambition att skapa tydligare och mer förutsebara regler för prissättning av läkemedel utanför PV-systemet. Samtidigt riskerar delar av förslaget att hämma konkurrens och tillgänglighet. FGL:s huvudsakliga invändningar: • Prövningen bygger i stor [...]

Yttrande på remiss: Förslag till ändring av TLV:s föreskrifter och allmänna råd (TLVFS 2009:4) Dnr 1639/2018

Yttrande på remiss: Förslag till ändring av TLV:s föreskrifter och allmänna råd (TLVFS 2009:4) Dnr 1639/2018 Föreningen för Generiska Läkemedel och Biosimilarer avråder från TLV:s förslag att utöka utförsäljningsperioden från 15 till 20 dagar. En generell förlängning medför risker för periodens vara systemet och missar ändå syftet med förslaget. 20 dagar är för kort för [...]

Yttrande på remiss: Förslag till ändringar i TLV:s föreskrifter angående utbyte av läkemedel på apotek Dnr 2304/2017

Yttrande på remiss: Förslag till ändringar i TLV:s föreskrifter angående utbyte av läkemedel på apotek Dnr 2304/2017   Föreningen för Generiska Läkemedel och Biosimilarer stödjer TLV:s förslag att utöka möjligheten till utbyte på apotek av parenterala läkemedel. FGL är dock kritisk till förslaget om golvprismodell samt till den föreslagna processen innan beslut om utbyte. Föreningen [...]

Yttrande på remiss: Förslag till ändring av TLV:s allmänna råd om ekonomiska utvärderingar (TLVAR 2003:2) Dnr 1904/2016

Yttrande på remiss: Förslag till ändring av TLV:s allmänna råd om ekonomiska utvärderingar (TLVAR 2003:2). Dnr 1904/2016.   Föreningen för Generiska Läkemedel och Biosimilarer stödjer inte TLV:s förslag när det gäller principen prissättningen ska baseras på jämförelser med läkemedel som saknar relevant indikation, så kallad Off-Label use. Förslaget innebär en urholkning av den värdebaserade prissättningen och [...]

Förslag till ändring av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter och allmänna råd (TLVFS 2009:4) om prissättning av utbytbara läkemedel och utbyte av läkemedel

Yttrande på remiss: Förslag till ändring av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter och allmänna råd (TLVFS 2009:4) om prissättning av utbytbara läkemedel och utbyte av läkemedel m.m. Dnr 1428/2014 Föreningen för Generiska Läkemedel stödjer förslaget till nya föreskrifter. Flera av förslagen har FGL efterfrågat under en längre tid och ser därmed positivt på att förslagen [...]

Yttrande på TLV:s föreskrifter ”Prissättning av utbytbara läkemedel mm” Dnr 2794/2011

Yttrande på TLV:s föreskrifter ”Prissättning av utbytbara läkemedel mm” Dnr 2794/2011 Generisk substitution innebär besparingar på över 8 miljarder kronor om året. Grundprincipen är att låta leverantörerna tävla med öppna transparanta priser. Därför är det viktigt att behålla dagens transparanta prissättningsmodell så att leverantörerna av generiska läkemedel kan fortsätta att konkurrera med kundpriset. Systemet förutsätter [...]

Yttrande på TLV:s föreskrifter ”Prissättning av utbytbara läkemedel mm” Dnr 3883/2010

Yttrande på TLV:s föreskrifter ”Prissättning av utbytbara läkemedel mm” Dnr 3883/2010 FGL ställer sig mycket positiv till införande av pristak av utbytbara läkemedel och anser att det mesta i förslaget är väl genomtänkt och bra utformat. Invändningar på detaljnivå gäller främst att utgångspunkten bör vara AIP istället för AUP och behandlingen av förpackningar med låg [...]

Yttrande på TLV:s nya riktlinjer för arbetet med omprövningar av läkemedelssubventioner

Yttrande på TLV:s nya riktlinjer för arbetet med omprövningar av läkemedelssubventioner Föreningen för Generiska Läkemedel vill påpeka att hänsyn bör tas till tidpunkten för kommande patentutgång. Om priset på en substans är för högt jämfört i förhållande till andra jämförbara substanser – kan läget drastiskt förändras om en patentutgång är nära förestående. När ett patent [...]

Load More Posts