Yttrande över: Förslag till nya föreskrifter om utbytbara läkemedel samt ändring av TLV:s föreskrifter om prissättning av vissa äldre läkemedel

Sammanfattning:

FGL stödjer TLV:s initiativ att reformera takprismodellen inom systemet för periodens vara i syfte att stärka systemets långsiktiga hållbarhet. Flera av de föreslagna förändringarna är positiva, däribland införandet av inflationssäkrade takpriser, vilket kan minska risken för tillgänglighets- och försörjningsproblem över tid.

TLV anger att ändringarna ska göra regelverket tydligare och enklare att tillämpa. FGL delar ambitionen om ökad tydlighet, men bedömer att den samlade utformningen av förslagen i flera delar innebär ökad komplexitet och administrativ belastning för både myndighet och företag.

FGL tillstyrker remissen i huvudsak men har ett antal principiella invändningar av central betydelse:

• Den föreslagna lägsta takprisnivån på 20 procent av initialt takpris bör inte införas.

• Det lägsta nominella fastställda takpriset bör höjas mer än TLV:s förslag och i stället fastställas till 60 kronor per förpackning.

• Nya takprisregler bör tillämpas fullt ut utan att nominella takpriser låses på historiska nivåer.

• Inflationsjustering av takpriser bör omfatta samtliga förpackningsstorleksgrupper.

• Transparensen i TLV:s system bör stärkas.

FGL:s invändningar grundas i huvudsak på att förslagen, särskilt införandet av 20- procentsnivån, riskerar att minska handlingsutrymmet i akuta bristsituationer i ett system där takpriser redan i dag är trögrörliga.