Yttrande över: Nya allmänna riktlinjer för subvention och prissättning av läkemedel och upphävande av föreskrifter och allmänna råd

Sammanfattning:

FGL vidhåller de synpunkter som framfördes i yttrandet den 20 februari 2026. Den aktuella remissen innebär att krav som tidigare låg i allmänna råd nu förs in i bindande föreskrifter, vilket ökar kraven på tydlighet och förutsebarhet.

FGL anser att prövningen bör utgå från kostnadseffektivitet i relation till relevanta behandlingsalternativ och inte från företagens interna lönsamhet. Den föreslagna modellen riskerar att leda till orimliga utfall där ett billigare medicinskt likvärdigt läkemedel kan underkännas medan ett dyrare godkänns.

FGL avstyrker därför en lönsamhetsbaserad prövning. Om lönsamhet ändå ska beaktas måste kriterierna vara tydliga och förutsebara. Möjligheten att utan begränsning begära in ytterligare underlag riskerar dessutom att urholka föreskrifternas funktion.