Yttrande på: Kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden (SOU 2017:15) S2017/01576/FS Sammanfattning FGL tillstyrker merparten av utredningens förslag som berör distribution och returer. Utredningen har på ett föredömligt sätt involverat marknadens parter och varit lyhörd för kommentarer och verkat för konsensus eller i alla fall acceptabla kompromisser. När det gäller returer av kylvaror upplever FGL [...]
Yttrande på: Förslag till avgifter för läkemedelleverantörers tillgång till LiiV Dnr S2016/06640/FS FGL har följande invändningar: 1. Att flytta en tjänst från en myndighet till en annan bör vara ett nollsummespel som inte innebär nya kostnader för företagen 2. Kort framförhållning. Att avisera nya kostnader i november som ska börja gälla i januari är dålig [...]
Yttrande på: Restnoteringar av läkemedel – fortsatt utredning Rapport från Läkemedelsverket Dnr S2015/04035/FS Föreningen för Generiska Läkemedel rekommenderar att undanta utbytbara läkemedel inom Periodens Vara -systemet från anmälningsplikt för restnoteringar. När Läkemedelsverket presenterade projektet så var utgångspunkten att det var kritiska/unika rester som var i fokus och att utbytessortimentet inte berördes. TLV bekräftar att det [...]
Yttrande på: Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte – Rapport från Läkemedelsverket Dnr S2011/2890/FS Föreningen för Generiska Läkemedel ifrågasätter Läkemedelsverkets rekommendation att inte tillåta generisk förskrivning i Sverige. Generisk förskrivning är ett komplement, inte en ersättning till generisk substitution. Generisk förskrivning är ett pedagogiskt instrument i patient/läkarkontakten och ökar förståelsen för ett system [...]
Slutbetänkande av Läkemedels- och Apoteksutredningen (SOU 2014:87) S2014/9003/FS Sammanfattning Maskinell dosdispensering: FGL avråder starkt från utredningens alternativ 1, d.v.s. att införa förhandlingsrätt på marknaden för dosdispenserade läkemedel. Att blanda in Norgemodellen (förhandlingsrätt för apoteken) i nya delmarknader i det svenska systemet riskerar att hela marknadsdynamiken havererar. Istället förordas en separat PV-Dos, d.v.s. periodens vara [...]
Yttrande på: Förslag till reviderad förordning (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel Dnr S2014/2910/FS Föreningen för Generiska Läkemedel delar Läkemedelsverkets uppfattning att avgifterna ska avspegla tidsinsatsen för nedlagt arbete men ifrågasätter att Läkemedelsverkets verksamhet växer i orimlig proportion till läkemedelsmarknaden. Läkemedelsverkets utgifter och antalet anställda har fördubblats under de 10 senaste [...]
Yttrande på promemoria S2014/1701/FS: Tillhandahållandeskyldighet för leverantörer inom utbytessystemet Föreningen för Generiska Läkemedel stödjer till fullo regeringens förslag till ändring av texten i lagrådsremissen 21 a §. Tillhandahållandeskyldigheten bör alltså gälla till öppenvårdsapotek och inte till partihandel. Tillhandahållandeskyldighet till samtliga partihandlare innebär en drastisk ändring av förutsättningarna på distributionsmarknaden. FGL ser flera goda skäl [...]
Ersättning vid läkemedelsskador och miljöhänsyn i läkemedelsförmånerna (SOU2013:23) Sammanfattning: FGL stödjer utredningens förslag att patienten ska få möjlighet att välja ett försäkrat läkemedel till samma pris som ett oförsäkrat läkemedel. I praktiken torde detta innebära att alla utbytbara läkemedel går med i den svenska läkemedelsförsäkringen. Nuvarande regelverk inom utbytessystemet har snarare en motsatt effekt när [...]
Ds 2012:56 Genomförande av ändringsdirektiv 2011/25/EU – avseende säkerhetsövervakning av läkemedel Föreningen för Generiska Läkemedel stödjer EU:s ambition att säkerställa en tillfredsställande säkerhetsövervakning av läkemedel. Olika förutsättningar och behov av information för olika produktgrupper I författningsförslaget 8 g § finns följande text: ”Den som fått ett läkemedel godkänt ska minst två månader i förväg meddela [...]
Yttrande på förslag om förhindrande av förfalskade läkemedel i den lagliga försörjningskedjan Ds 2012:16 2011/62/EU Föreningen för Generiska Läkemedel stödjer EU:s ambition att förhindra förfalskade läkemedel i den lagliga försörjningskedjan. Nyttan bör dock vägas mot kostnaden så inte de offentliga finanserna belastas i onödan. Enligt den europeiska generikaföreningen (EGA) så har inga förfalskade generiska [...]