Yttrande på SOU2012:75 – Delbetänkande av Läkemedels- och Apoteksutredningen
Delbetänkande av Läkemedels- och Apoteksutredningen (SOU2012:75) S2012/7587/FS
Sammanfattning:
FGL anser att merparten av utredningens förslag gällande generiska läkemedel innebär en förbättring. Utredningen konstaterar att det finns ”starka skäl att behålla modellen i sin grundläggande utformning.” Förslaget saknar dock viktiga styrinstrument som säkerställer att det inte uppkommer kritiska rester – något som ju är mycket sällsynt inom dagens utbytessystem. Förlängd försäljningsperiod och förlängd förberedelseperiod ökar behovet av både belöning (för den som lagerför produkt utan att vara periodens vara) och bestraffning (för den som är periodens vara och inte kan leverera). FGL lämnar i denna skrivelse förslag på hur dessa styrinstrument kan konstrueras..
Yttrande på förslag: Ds 2012:56 Genomförande av ändringsdirektiv 2011/25/EU – avseende säkerhetsövervakning av läkemedel
Ds 2012:56 Genomförande av ändringsdirektiv 2011/25/EU – avseende säkerhetsövervakning av läkemedel
Föreningen för Generiska Läkemedel stödjer EU:s ambition att säkerställa en tillfredsställande säkerhetsövervakning av läkemedel.
Olika förutsättningar och behov av information för olika produktgrupper
I författningsförslaget 8 g § finns följande text:
”Den som fått ett läkemedel godkänt ska minst två månader i förväg meddela Läkemedelsverket om försäljningen av läkemedlet upphör tillfälligt eller permanent i Sverige.”
Det låter ju rimligt att vården och patienterna ska ha tid på sig att ändra behandling om en substans försvinner från marknaden, tillfälligt eller permanent. Men då utgår man från att det finns en huvudleverantör av substansen eller läkemedlet. När det gäller generiskt utbytbara läkemedel finns det flera leverantörer och det är snarare regel än undantag att vissa leverantörer försvinner från marknaden tillfälligt eller permanent. .
Prispressen på generika är mindre effektiv i Norge än i Sverige och Danmark
Prispressen på generika är mindre effektiv i Norge än i Sverige och Danmark
Sammendrag:
Byttbare legemidler
Legemidler må ha offentlig godkjent maksimalpris før de kan markedsføres. For originalpreparater med patentbeskyttelse sikrer det internasjonale referanseprissystemet lave legemiddelpriser i Norge.
Når produsenten av det opprinnelige legemiddelet ikke har enerett lenger, for eksempel ved at produsenten har mistet patentbeskyttelsen, kommer generiske legemidler på markedet. Navnet og utseende på legemidlene kan være forskjellige, men virkningen er den samme…
Kostnaden per dygnsdos har sjunkit med ca 10% AUP och ca 30% AIP på grund av reformerna (diffen beror på generikatian).
Kostnaden per dygnsdos har sjunkit med ca 10% AUP och ca 30% AIP på grund av reformerna (diffen beror på generikatian).
Denna rapport ingår som en del i Tillväxtanalys projekt att utvärdera effekterna av omregleringen av apoteksmarknaden, särskilt vad gäller priserna. Uppdraget är en uppföljning och utvidgning av Tillväxtanalys WP/PM 2011:50 författat av Bergman och Rudholm. Syftet är att empiriskt studera hur omregleringen påverkat apotekens följsamhet, andel av försäljningen som avser billigaste generika, den så kallade månadens vara, priserna på receptbelagda läkemedel på generikamarknaden, samt vilken totalkostnadseffekt mätt som kostnaden per konsumerad dygnsdos reformen haft. Den senare aspekten är ny jämfört med den tidigare rapporten, medan övriga delar innebär en replikering…
Yttrande på Läkemedelsverkets förslag att anpassa regelverket inför ny lagstiftning om säkerhetsåtgärder
Yttrande på Läkemedelsverkets förslag att anpassa regelverket inför ny lagstiftning om säkerhetsåtgärder (LVFS:2009:11)
Föreningen för Generiska Läkemedel stödjer EU:s ambition att förhindra förfalskade läkemedel i den lagliga försörjningskedjan. Det är dock viktigt att man differentierar säkerhetskraven så skyddet förstärks där det är motiverat och att inte tillföra onödiga kostnader där det inte behövs något förstärkt skydd.
FGL vill också påpeka att beteckningen ”Partihandel” innefattar olika typer av företag med helt olika roller. När man ställer specifika krav på samtliga aktörer som innefattas av samma definition uppkommer en rad problem. Därför menar FGL att det bör göras skillnad på läkemedelsbolag och distributörer – även om båda har partihandelstillstånd..
Risk för brist på läkemedel om nytt regelverk angående säkerhetsövervakning införs för snabbt
Risk för brist på läkemedel om nytt regelverk angående säkerhetsövervakning införs för snabbt
English:
The European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations – EFPIA – and the European Generic medicines Association – EGA – (thereafter jointly referred to as the European pharmaceutical industry) represent leading manufacturers and suppliers of medicines (innovative and generic) across the EU and in your country.
6 months ahead of major changes in the rules governing the EU importation of active pharmaceutical ingredients (APIs) into the European Union (EU), we would like to share with you our concerns on our future ability to maintain the continuity of medicines supply for medicines produced in the EU..