Yttrande på: Omsättningslagring av vissa läkemedel för en stärkt försörjningsberedskap – rapport från TLV Dnr S2023/02002
Yttrande på: Omsättningslagring av vissa läkemedel för en stärkt försörjningsberedskap – rapport från TLV Dnr S2023/02002
Föreningen för Generiska Läkemedel och Biosimilarer har fått möjlighet att lämna ett yttrande på Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV):s rapport: Omsättningslagring av vissa läkemedel för en stärkt försörjningsberedskap.
FGL väljer att parallellt kommentera skillnaderna och likheterna med utredare ÅsaKullgrens förslag (SOU 2020:23 och SOU 2021:19). Detta eftersom TLV:s rapport bygger på Kullgrens förslag och eftersom regeringen 2025-06-26 gett i uppdrag till TLV och Socialstyrelsen att fortsätta utreda eventuell lagerhållning av parallellimporterade läkemedel och läkemedel inom periodens vara (S2025/01275).
Yttrande på: Critical Medicines Act Dnr S2025/00728 till socialdepartementet
Yttrande på: Critical Medicines Act Dnr S2025/00728
Föreningen för Generiska Läkemedel och Biosimilarer, FGL, tackar för möjligheten att få kommentera förslaget i Critical Medicines Act. FGL ingår i den europeiska paraplyorganisationen Medicines for Europe och stödjer Medicines for Europes inställning till Critical Medicines Act.
Ett mer utförligt dokument på 20 sidor finns på denna länk:
https://www.medicinesforeurope.com/wp-content/uploads/2024/09/Critical-Medicines-Act-delivering-a-secure-supply-of-critical-medicines-and-activepharmaceutical-ingredients-in-Europe.pdf
Förslag till ändring av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2017:29) om licensläkemedel, extemporeläkemedel, lagerberedningar och tillfällig subvention
Förslag till ändring av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2017:29) om licensläkemedel, extemporeläkemedel, lagerberedningar och tillfällig subvention
Föreningen för Generiska Läkemedel och Biosimilarer avråder från TLV:s
förslag att utöka utförsäljningsperioden från 15 till 20 dagar. En generell
förlängning medför risker för periodens vara systemet och missar ändå syftet
med förslaget. 20 dagar är för kort för att göra någon större skillnad för
apotekens lågvolymförpackningar.
Istället förordar FGL differentierade slutförsäljningsperioder där
lågvolymartiklar bör få förlängd period medan högvolymartiklar bör få
förkortad utförsäljningsperiod.
Yttrande på: Effektivare tillsyn över apotek, bättre skydd vid patientskador samt översyn av handel med receptfria läkemedel SOU 2023:101
Yttrande på: Effektivare tillsyn över apotek, bättre skydd vid patientskador samt översyn av handel med receptfria läkemedel
SOU 2023:101
Dnr S2024/00707
Föreningen för Generiska Läkemedel och Biosimilarer, FGL, tackar för möjligheten att få kommentera förslaget i utredningen.
FGL tillstyrker utredningens förslag att både TLV och Läkemedelsverket ska ha möjlighet att ta ut sanktionsavgifter vid sin tillsyn över apoteksmarknaden.
FGL tillstyrker att en författningsreglerad uppgiftsskyldighet mellan Läkemedelsverket, IVO och TLV införs.
FGL tillstyrker att det ska införas tillstånd av Läkemedelsverket för att driva detaljhandel med receptfria läkemedel utanför apotek.
FGL avstyrker en lagreglering som innebär en begränsning att ändra villkor eller villkorskommentar på i den frivilliga läkemedelsförsäkringen.
Debattartikel Dagens Medicin: ”Stärk kampen mot falska läkemedel”
Debattartikell Dagens Medicin: ”Stärk kampen mot falska läkemedel”
Vi vill se att samhället ökar sina insatser i kampen mot de falska läkemedel som ofta säljs via falska internetapotek, skriver företrädare läkemedelssektorn.
Vi garanterar att alla läkemedelsförpackningar som lämnas ut till patienter på godkända svenska apotek är äkta. Nu vill vi se att samhället ökar sina insatser i kampen mot falska läkemedel som ofta säljs via falska internetapotek. Falska läkemedel är ett stort globalt problem som utgör ett betydande hot mot liv och hälsa, och som är en miljardindustri för kriminella organisationer. Exempelvis beräknas 10 procent av alla läkemedel på den afrikanska kontinenten vara falska, vilket orsakar hundratusentals dödsfall varje år, enligt världshälsoorganisationen WHO.
Debattartikel i Dagens Medicin: ”Kartlägg hur ofta svenskar köper illegala läkemedel”
”Kartlägg hur ofta svenskar köper illegala läkemedel”
När vi handlar alltmer digitalt måste vi stärka kampen mot falska läkemedel. Det kan behövas en nationell upplysningskampanj, skriver sex debattörer.
Förfalskade läkemedel utgör ett betydande globalt hot mot liv och hälsa. IEuropa är systemet med e-verifikation en effektiv spärr mot falska läkemedel i delegala apotekssystemen. Men när vi handlar alltmer digitalt måste vi stärkakampen mot falska läkemedel.
Det är i dagarna fem år sedan EU-förordningen om ökad säkerhet för läkemedelträdde i kraft. Sedan dess har varenda enskild läkemedelsförpackning imedlemsländerna försetts med en säkerhetsförsegling och en unik 2D-kod, somkontrolleras mot en europeisk databas när läkemedlet lämnas ut till patienten påapoteket.
LÄS MER: Läkarförbundets åsikt om id-koll vid distanshandel stick istäv med andra instansers
Efter fem år med e-verifikationssystemet kan vi konstatera att systemet blivitjust den garant för en trygg och säker läkemedelsförsörjning som var avsikten. ISverige sker varje dag omkring en miljon transaktioner i systemet på de över 1500platser som är uppkopplade.
Hittills har inga förfalskade läkemedel upptäckts i den svenskaläkemedelsförsörjningen, även om aktörerna under förra året utredde omkring1000 förpackningar som av olika anledningar orsakat varningar eller larm isystemet.
Andra EU-länder har varit mer utsatta. I fjol tog sig falska diabetesläkemedel inhos grossister i Österrike och Tyskland, men de avslöjades dessbättre närförpackningarna scannades i andra medlemsländer.