Yttrande över: Stärkt läkemedelsförsörjning i samverkan – Nationella åtgärder för fördelning, omfördelning och inköp vid brist (SOU 2026:22)

Föreningen för Generiska Läkemedel och Biosimilarer (FGL) har beretts möjlighet att lämna synpunkter på betänkandet. FGL:s vd har deltagit som expert i utredningen och lämnat ett särskilt yttrande (s. 371–372).

FGL tillstyrker förslagen i huvudsak och stödjer utredningens avgränsningar. Tvingande åtgärder ska användas först när frivilliga åtgärder inte är tillräckliga.

FGL:s invändningar gäller det ekonomiska skyddet för läkemedelsföretagen. Utredningen bedömer att tvingande fördelning inte bör leda till avtalsvite eller avtalsreglerat skadestånd för företag som följer beslutet. Något uttryckligt skydd införs dock inte i författningstexten, utan frågan lämnas till allmänna avtalsrättsliga principer och bedömningar i efterhand. För apoteksledet regleras däremot ersättningen vid tvingande omfördelning uttryckligen i lag. FGL anser att denna skillnad i ekonomiskt skydd är svår att motivera.

Sammanfattning

• FGL tillstyrker förslagen om tvingande åtgärder och en nationell inköpscentral för bristsituationer, men motsätter sig att inköpscentralen successivt utvecklas till en generell statlig inköpsfunktion.

• Ekonomiska konsekvenser som är en direkt följd av ett bindande myndighetsbeslut bör regleras i författningstexten, bland annat avtalsvite, sanktionsavgifter och kostnader vid tvingande retur. FGL föreslår däremot inte någon generell ansvarsfrihet för brister som företaget självt har orsakat.

• Frivilliga och tvingande åtgärder bör ge samma ekonomiska och avtalsrättsliga skydd.

• Möjligheten att tillfälligt ändra ett fastställt pris bör inte användas för att ensidigt sänka ett redan fastställt pris. Förhållandet till periodens vara bör klargöras.

• Inköpscentralen bör förberedas så att leverantörer kan registreras och kvalificeras i förväg och alternativa produkter snabbt kan prövas vid brist.