Yttrande över: Socialstyrelsens delredovisning.
Lagerhållningsskyldighet av sjukvårdsprodukter för kommuner och regioner
Föreningen för Generiska Läkemedel och Biosimilarer (FGL) har beretts möjlighet att lämna synpunkter på Socialstyrelsens delredovisning.
FGL tillstyrker förslaget i huvudsak. En månads normalförbrukning är en måttfull nivå, och principen att lagren ska byggas upp genom omsättning i stället för som separata beredskapslager är väl avvägd. Att kommuner och regioner själva identifierar vilka produkter som omfattas, utifrån den vård som bedrivs och den faktiska förbrukningen, är också rimligt.
FGL:s synpunkter gäller genomförandet. Skyldigheten träffar kommuner och regioner, men uppbyggnaden förutsätter att leverantörsledet kan tillhandahålla de tillkommande volymerna i den takt som krävs. Sker uppbyggnaden snabbt och utan förvarning kan den i sig utlösa bristsituationer.
Sammanfattning
• En månads omsättningslagring är en rimlig nivå. FGL tillstyrker huvudregeln och principen att lagren byggs upp genom omsättning.
• Omfattningen för läkemedel är vidare än vad beskrivningen av lokalt självbestämmande kan ge intryck av. Volymen blir därmed större, vilket skärper behovet av framförhållning gentemot leverantörsledet.
• Om många länder bygger nya lager samtidigt riskerar det att skapa bristsituationer som annars inte hade uppstått. Läkemedel kan då ligga på lager i stället för att användas av patienter.
• Lageruppbyggnaden medför en tillfällig ökning av beställningarna. Förbrukningen över tid förändras inte av ökad lagerhållning. Detta bör framgå tydligt, så att volymökningen inte tolkas som varaktigt ökad efterfrågan.
• Leverantörerna behöver veta vilka produkter, vilka volymer och vid vilken tidpunkt beställningarna kommer. Ledtiderna är ofta 6–12 månader.
• Uppbyggnaden bör samordnas nationellt och fördelas över tid genom en uttalad och kommunicerad tidsplan.
• Takvolymerna i befintliga ramavtal behöver hanteras innan skyldigheten träder i kraft.
• Lagerhållningsskyldigheten ligger på kommuner och regioner. Den bör inte i praktiken föras över på leverantörerna genom villkor i upphandlingar.
• Lageruppbyggnaden bör planeras så att den inte förvärrar en pågående bristsituation.
• Det bör förtydligas att kort hållbarhet i kombination med låg eller ojämn förbrukning kan utgöra särskilda skäl för avsteg enligt 5 §.
• Den samlade lagerhållningen i hela försörjningskedjan bör analyseras innan ytterligare krav införs.