Yttrande över: Naturvårdsverkets skrivelse – Förslag till författningsändringar till följd av EU:s reviderade avloppsvattendirektiv

Föreningen för Generiska Läkemedel och Biosimilarer (FGL) delar uppfattningen att mikroföroreningar i avloppsvatten är en viktig miljöfråga. Åtgärder måste samtidigt vara effektiva, proportionerliga och förenliga med grundläggande principer, särskilt principen om att förorenaren betalar.

Den föreslagna modellen riskerar dock att få direkta konsekvenser för tillgången till läkemedel. Kostnaderna är betydande och svårförutsägbara och träffar särskilt högvolymsläkemedel med låga marginaler. Detta kan påverka företagens möjlighet att upprätthålla leveranser och delta i upphandlingar, med en påtaglig risk för ökade läkemedelsbrister som följd. Mot denna bakgrund bör genomförandet inte forceras utan förslaget omarbetas innan det genomförs.

Sammanfattning

• Förslaget uppfyller inte principen om att förorenaren betalar, eftersom endast två sektorer åläggs kostnadsansvar.

• Systemet innebär i praktiken att skattefinansierade läkemedel belastas via en administrativ omväg i stället för direkt finansiering.

• Den vetenskapliga grunden för direktivets fördelning av kostnadsansvaret är osäker. Uppgifter om läkemedels bidrag till den toxiska belastningen varierar kraftigt beroende på metod och datakälla.

• Det saknas en tydlig och genomförbar modell för hur systemet ska finansieras innan det är i drift.

• Förslaget riskerar att leda till minskade beställningar och leveranser av läkemedel, vilket kan ge upphov till ökade läkemedelsbrister både i öppenvård (apotek) och slutenvård.

• FGL ser positivt på att genomförandet föreslås ske så sent som möjligt och att kostnadsansvaret begränsas till 80 procent.